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三類醫療器械注冊專員

更新日期:2019-06-04

廣州保瑞醫療技術有限公司

  • 公司性質:私營/民營企業
  • 公司規模:100 - 499人
  • 工作地點:廣東
  • 工作性質:全職
  • 學歷要求:不限
  • 工作經驗:不限
  • 專業要求:不限
  • 外語要求:不限
  • 工資待遇: 8000~12000 元/月
  • 職稱要求:不限
  • 招聘人數:2人
  • 招聘日期:2019-05-25 ~ 2019-06-30

崗位職責:

1. 負責開展醫療器械產品在國內注冊CE認證根據產品撰寫相關的申報技術文件能夠獨立完成產品申報工作;

2.負責產品送檢及跟蹤檢測,與檢驗實驗室溝通檢測事宜;

3.與檢測機構和審評中心等部門保持良好溝通解決產品注冊過程中的問題,保證注冊項目的順利進行;

4.跟進相關的國家政策及法規的更新;

5及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;

6.定期匯報工作進展,協助領導開展其他工作。

任職要求:

1. 大專以上學歷,醫療器械相關專業;

2. 具有2年以上醫療器械工作經驗熟悉醫療器械法律法規和歐盟CE認證,以及產品注冊流程;

3. 有類醫療器械注冊相關經驗或者有成功歐盟注冊認證經驗者優先;

4. 具有較強的工作責任感,以及良好的溝通能力和團隊協作能力。

聯系方式

  • 公司已設置保密,請通過系統應聘職位。
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最新的廣東地區醫療器械注冊/申報類職位薪酬行情

廣州保瑞醫療技術有限公司

  廣州保瑞醫療技術有限公司是一家醫療設備研發、生產和銷售的高新技術企業。公司自2006年成立以來,一直堅持以技術為根基、靠人才求發展的理念,公司已擁員工143人,其中高中級技術人員63人,高級工程師15人,由10名博士和博士后組成的技術團隊專業從事腫瘤熱療系列產品研究開發,科研項目和成果不斷涌現,對研發的產品擁有完全的自主知識產權,目前已獲得多項發明自主知識產權及實用新型自主知識產權。2013年、2016年公司連續被認定為廣東省高新技術企業, 2015年榮獲廣州市科學技術進步一等獎,2016年公司被認定為廣東省腫瘤熱療工程技術研究中心, 2017年被廣東省批準為創新產業示范基地。
  公司主營的體腔熱灌注治療系統和一次性使用體腔熱灌注治療管道組件是腫瘤熱療高新技術產品,主要用于預防和治療腫瘤(如胃癌、大腸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、肺癌等)的種植轉移、治療中晚期胸腹腔腫瘤引起的大量惡性胸腹水。
  目前公司在廣州高新技術產業開發區——蘿崗科學城園區投資興建的保瑞醫療雙創示范基地主體工程已經落成,不久將投入更加規范、更加科學的規模化現代化運營。保瑞的明天一定會更加美好,保瑞也始終不會忘記為保瑞發展添磚加瓦的每一位員工,讓我們一起共同努力共創共享保瑞美好的未來。

企業福利:
1、廣闊的職業提升空間,公平的晉升機制,良好的團隊氛圍;
2、為每一位員工購買五險一金;
3、享受完善的帶薪婚假、病假、產假、陪產假、喪假、工傷假以及法定假期;
4、正式員工享受年底雙薪、生日禮金、工齡獎、住院慰問金和年度健康體檢;
5、公司每年一次集體旅游活動;
6、正式員工依據績效結果享受年底雙薪;
7、科技園免費上下班班車服務;
8、公司食堂提供豐富營養的工作餐(午餐和晚餐)。
工作時間:
大小周制;上班時間:8:30-12:00;13:30-17:30(7.5小時工作制)。

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